高周波マシン「テンプシュア」の効果

TREATMENT INFORMATION

治療について

施術名

TempSure（テンプシュア）による高周波（RF）治療

公開年齢

記載なし（当時の症例紹介のため、年齢の記載がありません）

診療区分

自由診療（保険適用外）

使用量・部位

顔のたるみ・ハリに対し、テンプシュアを1回照射した症例です。記事では「1部位（額、頬、フェイスライン）にイオン導入・高保湿パックを組み合わせた施術」として紹介しています。実際の照射範囲・出力・回数は診察で個別に決定します。

公式料金の目安

POST TREATMENT（テンプシュア＋デルマシオ）

治療後半年間・月1回まで 1回 33,000円
通常価格（対象外の方・半年経過後）1回 132,000円

上記はクリニック公式案内の料金の目安です（税込・2026年10月時点）。テンプシュアは現在、テンプシュアとデルマシオを組み合わせた治療後のケア「POST TREATMENT」としてご案内しています。治療後半年間の料金の対象は、クロストーク®・ヒルズシェイプ®などの治療を受けた方です。記事内の2021年当時の料金は当時のもので、現在の料金とは異なります。診察・診断料は施術費用とは別に発生します（初めてご来院の方11,000円、前回のご来院から24か月以内の方1,100円、25か月以上の方11,000円）。料金や内容は変更される場合があります。

主な副作用・リスク

テンプシュアでは、紅斑（赤み）、浮腫（むくみ）、稀にやけど等が報告されています。デルマシオでは、刺激感、熱感、赤み（紅斑）、腫れ、乾燥、かゆみ、アレルギー反応等が報告されています。照射後にお顔のほてりが出ることがありますが、多くは短時間で落ち着きます。多くは一過性ですが、症状や経過には個人差があります。

未承認医療機器に関する事項

【テンプシュア（TempSure Envi）／Cynosure, LLC（米国）】本治療に使用するテンプシュアは、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。国内販売元であるサイノシュアー・ルートロニック株式会社より入手しています。同一の性能を有する国内承認医療機器はありません。米国FDAでは、TempSureシステムとして510(k)クリアランスを取得しています（K171262：2017年9月、最新はK223292：2022年11月）。10・15・20mmのハンドピースは軽度〜中等度の顔のしわの、皮膚を削らない（非アブレーティブな）治療、18・25・30mmなどのハンドピースは痛みの一時的な緩和・筋けいれん・局所の血流増加を目的とした組織の加熱が適応です。ハリ・毛穴・むくみを目的とした使用や治療後のケアとしての使用は、米国の適応の範囲外の使用です。主なリスクとして、紅斑、浮腫、稀にやけど等が報告されています。【デルマシオ（DERMATION）】本治療に使用するデルマシオは、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。国内代理店であるNIOMA株式会社より入手しています。エレクトロポレーションによる美容成分の経皮導入を目的として国内で承認を受けた医療機器は、当院では確認できていません。製造元のある欧州では美容施術用の機器として販売されています。医療機器としての承認・認証の状況は確認中です。主なリスクとして、紅斑、腫脹、アレルギー反応等が報告されています。

テンプシュアの公式案内　デルマシオの公式案内